黑龍江經(jīng)濟(jì)網(wǎng)訊（李歡 記者王振紅）自藥品安全鞏固提升行動部署開展以來，哈爾濱市道外區(qū)市場監(jiān)督管理局以監(jiān)管履職“零事故”為紅線，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、主動作為，依法行政，審慎用權(quán)，確保實(shí)現(xiàn)監(jiān)管履職“零事故”。
自律與引導(dǎo)并行，落實(shí)主體責(zé)任。落實(shí)企業(yè)自查制度，以信用體系建設(shè)為牽引，提高藥品零售企業(yè)對開展藥品安全鞏固提升行動的認(rèn)識，自覺履行藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，梳理風(fēng)險隱患清單，督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任，對照清單逐條進(jìn)行自查，推進(jìn)企業(yè)自查制度落地，引導(dǎo)企業(yè)自律，形成社會共治良好氛圍。落實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案制度，立足轄區(qū)實(shí)際探索藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，通過加強(qiáng)部門溝通協(xié)作、建章立制規(guī)范工作臺賬、梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)情況，建立健全監(jiān)管臺賬。指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)按照藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告要求，提交藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告信息。目前，哈市道外區(qū)有126家通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的藥店完成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案工作。
區(qū)域性與系統(tǒng)性并翼，排查風(fēng)險隱患。拓寬風(fēng)險排查渠道，兼顧區(qū)域性與系統(tǒng)性，多渠道發(fā)現(xiàn)問題，強(qiáng)化檢查的震懾力和實(shí)效性，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前，把隱患化解萌芽中。緊盯重點(diǎn)對象，開展麻精和特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，緊盯特殊藥品、醫(yī)療用毒性藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品，集中深入開展藥品區(qū)域性和系統(tǒng)性風(fēng)險排查，嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。突出重點(diǎn)區(qū)域，聚焦農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊和校園周邊為重點(diǎn)區(qū)域，解決藥品流通質(zhì)量管理、經(jīng)營秩序、藥品使用等方面存在的突出問題。嚴(yán)查重點(diǎn)問題，以日常檢查、專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題為基礎(chǔ)，深入剖析、分類梳理歷年來藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法點(diǎn)，梳理共性問題和典型問題，明確藥品行業(yè)存在的風(fēng)險隱患，匯編問題清單與責(zé)任清單，實(shí)施風(fēng)險隱患清單化管理。開展疫苗、藥品流通和使用、醫(yī)療美容等10余類專項(xiàng)整治。檢查經(jīng)營使用單位500余（家）次，有效遏制了系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險。
線上與線下并重，實(shí)施精控監(jiān)管。樹立提高監(jiān)管人員政治站位和思想意識，確保鞏固提升行動高質(zhì)量推進(jìn)、高標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。落實(shí)“立體化”監(jiān)管機(jī)制，在局內(nèi)開展科所聯(lián)動，縱向與市局聯(lián)動，橫向與衛(wèi)健、執(zhí)法局、公安等部門的配合聯(lián)動，建立風(fēng)險會商、聯(lián)合執(zhí)法等機(jī)制，形成工作合力。建立“監(jiān)測分析+靶向抽檢”機(jī)制，明確重點(diǎn)、確立方向，著力抓好靶向抽樣。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，分析歷史數(shù)據(jù)，有的放矢，擴(kuò)大抽樣覆蓋面和代表性，避免盲目無序抽樣。突出對中藥飲片、兒童用藥、不合格率較高品種等重點(diǎn)品種開展抽樣，廣泛覆蓋顆粒、膠囊、片劑等不同制劑，不斷提升藥品抽樣的科學(xué)性、靶向性、有效性。截至目前共抽取藥品24批次。
提升與服務(wù)并舉，推進(jìn)服務(wù)促監(jiān)管。著重能力建設(shè)，鍛鑄執(zhí)法鐵軍。通過“望聞問切”，聚焦執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識薄弱點(diǎn)“對癥下藥”，組織開展線上和線下多形式藥品安全監(jiān)管工作培訓(xùn)，以培訓(xùn)補(bǔ)短板、以指導(dǎo)固根本，充分利用“短板”溢出效應(yīng)，實(shí)行老新結(jié)對，以強(qiáng)帶弱，科所聯(lián)動、市區(qū)聯(lián)動、跟班實(shí)踐等方式，多批次、多層次、多形式進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)藥械化專業(yè)化隊(duì)伍水平整體提升，今年已累計培訓(xùn)監(jiān)管人員140人次。寓服務(wù)于監(jiān)管，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深入企業(yè)開展普法宣傳教育活動，持續(xù)開展“兩法兩例”宣貫和“5.25愛膚日”宣傳，提高全區(qū)藥品化妝品經(jīng)營企業(yè)的守法經(jīng)營意識，累計發(fā)放宣傳手冊和宣傳單150余份。同時深入企業(yè)，解答企業(yè)困惑，解決企業(yè)難題，幫助企業(yè)按下產(chǎn)品上市加速鍵。
下一步，哈爾濱市道外區(qū)市場監(jiān)督管理局將堅(jiān)持人民利益至上理念，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，查漏洞、補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)，全面提升監(jiān)管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化，全力推動藥品安全鞏固提升行動工作任務(wù)落實(shí)，確保道外區(qū)藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。